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金斯瑞首次公布CAR-T美国临床试验数据

金斯瑞首次公布CAR-T美国临床试验数据
继12月7日宣告取得美国食品药品监督管理局突破性疗法确定后,12月9日,在正在举办的第61届美国血液学会(ASH)年会上,金斯瑞生物科技子公司传奇生物初次发布了研讨性BCMA CAR-T细胞疗法在美国进行的JNJ-68284528 (JNJ-4528)有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE -1研讨的最新临床实验数据。结果表明,该针对复发难治多发性骨髓瘤(R/R MM)的细胞疗法,总缓解率(ORR)到达100%。该疗法为传奇生物自主研制的靶向B细胞老练抗原(BCMA)的抗嵌合抗原受体(CAR)T细胞疗法。该疗法是一种结构新颖的CAR-T细胞疗法,含有4-1BB共影响结构域和两个BCMA靶向单域抗体,旨在添加抗体亲和力,用于接受过既往包含蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38抗体的医治计划以及在末次医治期间或之后呈现疾病发展的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)成年患者。传奇生物研讨性BCMA CAR-T细胞疗法的临床实验自2018年起在中美两地一起展开,其在医治我国复发/难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)患者的LEGEND-2临床实验中现已表现出杰出效果。此次是传奇生物初次发布在美国进行的CARTITUTE -1研讨的最新临床实验数据。实验结果表明,JNJ-4528在医治29名R/R MM患者时表现出优异的效果,在中位随访时刻为6个月时,到达100%的总缓解率。这些患者均匀接受过5种前期疗法,68%的患者对蛋白酶体抑制剂(PI)、免疫调节药物(IMiD)和抗CD38抗体三重耐药,72%的患者接受过5种医治,31%的患者对5种疗法耐药。69%的患者到达完全缓解(CR)或更佳,86%的患者到达非常好的部分缓解 (VGPR)或更佳,14%的患者到达部分缓解。此外,66%的患者为严厉意义上的完全缓解,这意味着活络的实验室查看和显微镜查看均未发现血液、尿液和骨髓中有骨髓瘤蛋白或细胞的依据。ASH年会期间,传奇生物还发布了在我国进行的LEGEND-2(NCT03090659)I/II期、开放性、初次用于人体研讨的更新数据,数据进一步显现了晚期复发或难治性多发性骨髓瘤患者的长时间缓解、安全性特征和完全缓解率。修改 王鹿 校正 李立军

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